Movimentos que fogem ao controle do paciente podem parecer apenas um sintoma motor, mas, para quem convive com eles, representam impactos que vão além da parte física: podem interferir na comunicação, na alimentação, na rotina profissional e na convivência social.

Entre essas condições está a discinesia tardia, um transtorno do movimento associado principalmente ao uso prolongado de determinados medicamentos que atuam no sistema nervoso central.

Foi nesse cenário que surgiu o Ingrezza® (valbenazina), uma terapia desenvolvida para atuar em uma via específica relacionada ao controle dos movimentos, representando uma nova abordagem dentro da neurologia.

Para pacientes e familiares que recebem uma indicação de tratamento, uma das principais dúvidas é entender quais caminhos existem para ter acesso ao medicamento, especialmente quando a terapia possui disponibilidade limitada em determinados países.

Nesses casos, a avaliação da situação regulatória, das possibilidades de aquisição internacional e dos requisitos envolvidos no processo é uma etapa fundamental.

Do desenvolvimento ao acesso: o caminho de um medicamento internacional

Uma dúvida frequente de pacientes e familiares é: “é possível conseguir Ingrezza® no Brasil?”

Embora o Ingrezza® seja aprovado pela FDA para o tratamento da discinesia tardia em adultos, pacientes que possuem indicação médica podem avaliar alternativas de acesso ao medicamento no Brasil, incluindo a importação conforme os requisitos regulatórios aplicáveis.

Quando a aquisição internacional é considerada uma possibilidade, o processo envolve análise da documentação necessária, situação regulatória, origem do produto e demais exigências aplicáveis.

Nesse contexto, a Pharmare atua na assessoria para importação de medicamentos especiais, auxiliando pacientes, médicos, hospitais, operadoras e instituições na organização e condução das etapas necessárias para o acesso internacional.

Como a valbenazina atua no organismo

A valbenazina atua sobre o transportador vesicular de monoaminas 2 (VMAT2), uma proteína envolvida na regulação de neurotransmissores como a dopamina.

Ao modular essa via, o medicamento busca reduzir os movimentos involuntários associados à discinesia tardia.

O que está por trás da discinesia tardia?

A discinesia tardia é um transtorno caracterizado por movimentos repetitivos e involuntários que podem atingir diferentes regiões do corpo, principalmente:

• Boca; 
• língua; 
• mandíbula; 
• face; 
• membros. 

A condição pode surgir após exposição prolongada a medicamentos que bloqueiam os receptores de dopamina, sendo frequentemente associada a tratamentos utilizados em determinadas condições psiquiátricas.

O reconhecimento dos sintomas e o acompanhamento médico são fundamentais para definir a melhor conduta para cada paciente.

Uma mesma via, diferentes desafios neurológicos

Embora o Ingrezza® seja aprovado para o tratamento da discinesia tardia em adultos, o estudo das terapias que atuam sobre a via VMAT2 faz parte de uma área maior da neurologia.

Pesquisas envolvendo medicamentos que atuam sobre a via VMAT2 também avaliam possibilidades em outros transtornos do movimento, como a síndrome de Tourette.

Esses estudos mostram como a compreensão dos mecanismos cerebrais tem permitido desenvolver tratamentos cada vez mais direcionados.

É importante destacar que cada medicamento possui indicações específicas conforme suas aprovações regulatórias e deve ser utilizado somente sob acompanhamento médico.

O que os estudos revelaram sobre a valbenazina?

A aprovação do Ingrezza® foi baseada em estudos clínicos que avaliaram pacientes adultos com discinesia tardia.

No estudo KINECT 3, publicado no American Journal of Psychiatry, pacientes tratados com valbenazina apresentaram redução significativa dos movimentos involuntários quando comparados ao grupo placebo.

A avaliação utilizou a Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS), uma ferramenta utilizada para acompanhar a intensidade dos sintomas relacionados à discinesia tardia.

Outro estudo de extensão, o KINECT 4, acompanhou pacientes por períodos mais prolongados, analisando segurança e manutenção dos resultados observados.

Quando a ciência avança, o acesso também precisa acompanhar

O desenvolvimento de medicamentos como o Ingrezza® representa um avanço na busca por tratamentos mais direcionados para condições neurológicas complexas.

Mas transformar uma inovação científica em acesso para o paciente envolve informação, planejamento e uma condução adequada das etapas regulatórias.

Recebeu uma indicação de Ingrezza® e tem dúvidas sobre as possibilidades de acesso ao medicamento? A Pharmare auxilia na avaliação e condução dos processos de importação de medicamentos especiais.

Fontes

• HAUSER, Robert A. et al. KINECT 3: A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Valbenazine for Tardive Dyskinesia. American Journal of Psychiatry, 2017. 
• O’BRIEN, Charles F. et al. KINECT 4: Long-Term Safety and Efficacy of Valbenazine for the Treatment of Tardive Dyskinesia. Journal of Clinical Psychopharmacology, 2019. 
• U.S. FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA). FDA approves Ingrezza (valbenazine) for the treatment of tardive dyskinesia. 2017. 
• NEUROCRINE BIOSCIENCES. Ingrezza® (valbenazine) Prescribing Information. 

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